某省领导在年药品监管工作会议上的讲话

　　同志们：

　　根据会议安排，下面，我代表省药监局总结、安排全省药品监督管理工作。

　　一、202x年药品监管工作成效显著

　　202x年，在省委省政府的坚强领导和省市场监管局的指导下，全省各级药品监管部门认真贯彻落实省委省政府关于药品安全工作的重大决策部署，深入贯彻落实“四个最严”要求，深入开展专项治理，扎实推进“三抓三促”行动，讲政治、强监管、保安全、守底线、促发展、惠民生，药品监管工作迈上新台阶。国家药监局先后在我省召开全国碳离子治疗系统质量安全监管座谈会、医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会、中药材XXGAP监督实施示范建设推进会议，向全国推广XX模式、XX经验。我省被国家药监局确定为全国中药材生产质量管理规范监督实施示范省，省委省政府主要领导分别作出专门批示。省药监局作为XX个省直部门之一，在全省生物医药产业发展大会上作了典型交流发言；作为XX个省级局代表之一，在XX年全国药品监管大会作了典型交流发言。

　　一是学习了习近平新时代中国特色社会主义思想成效显著。深学细悟习近平新时代中国特色社会主义思想，一体推进理论学习、调查研究、推动发展、检视整改，接续开展“一活动两行动”，深入开展药监系统行风建设三年攻坚专项行动、医药领域腐败问题集中整治，压实全面从严治党主体责任。开展“监管干部进企业、一企一策促发展”活动，促进产业高质量发展。全年省委省政府领导对药品监管工作多次作出肯定性批示，XX书记给予省药监局“思想实、作风实、工作实”的高度评价。

　　二是药品监管提质增效。深入开展药品安全巩固提升行动，全面排查风险隐患，加大案件查办力度，严惩违法违规行为。梳理排查风险隐患XX个，风险隐患化解处置率XX.XX%。全省查办案件XX件，同比增长XX.XX%，罚没款XX.XX万元，省药监局挂牌督办重点案件XX件，实施行业禁入处罚到人案件XX件。通过一系列举措，全省药品市场秩序进一步规范，人民群众用药安全得到有效保障。

　　三是服务发展能力不断增强。围绕省委省政府中心工作，积极服务生物医药产业高质量发展。推动省内医药企业与国内外知名科研机构、高校合作，加快新药研发和成果转化。支持中药产业发展，加强中药材种植基地建设，提升中药材质量。优化行政审批流程，压缩审批时限，提高服务效率。全年共审批药品注册申请XX件，医疗器械注册申请XX件，药品经营许可证XX件，医疗器械经营许可证XX件，有效激发了市场主体活力。

　　四是科技支撑能力显著提升。加大科技投入，推进智慧监管平台建设，提升监管信息化水平。与高等院校、科研院所合作，开展药品安全关键技术研究，提升药品检验检测能力。建立药品追溯体系，实现药品全生命周期可追溯管理。加强药品不良反应监测，及时发现和处置药品安全隐患。全年共完成药品检验XX批次，医疗器械检验XX批次，化妆品检验XX批次，确保了药品质量安全。

　　五是国际合作交流取得新进展。积极响应“一带一路”倡议，加强与沿线国家和地区在药品监管领域的交流合作。组织省内医药企业参加国际展会，拓展国际市场。接待来访国际友人XX批次，派出代表团赴国外考察学习了xX次，提升了我省药品监管的国际影响力。

　　六是队伍建设持续加强。坚持党管干部原则，加强干部教育培训，提升干部综合素质。落实党风廉政建设责任制，严肃查处违纪违法行为。加强作风建设，树立良好形象。全年举办各类培训班XX期，培训干部XX人次，组织警示教育活动XX次，营造了风清气正的良好氛围。

　　二、202x年药品监管工作面临的新形势

　　202x年，全省药品监管工作面临的形势更加复杂多变。一方面，人民群众对药品安全的需求日益增长，对药品监管提出了更高的要求。另一方面，医药产业快速发展，新技术、新产品不断涌现，给药品监管带来了新的挑战。此外，国际环境不确定性增加，国际贸易摩擦频发，对我省医药产业的国际化发展带来了一定影响。面对新形势，我们必须保持清醒头脑，增强忧患意识，强化责任担当，不断提升药品监管能力和水平。

　　一是深刻认识药品安全的重要性。药品安全关系人民群众生命健康，是重大的民生工程、民心工程。我们要始终坚持以人民为中心的发展思想，把保障药品安全作为头等大事来抓，切实增强责任感和使命感，确保人民群众用药安全有效。

　　二是准确把握药品监管的新任务。随着医药产业的快速发展，药品监管的任务更加繁重。我们要紧紧围绕省委省政府中心工作，聚焦药品安全重点领域和关键环节，加强风险防控，严厉打击违法违规行为，不断提升药品监管效能。

　　三是积极应对药品监管的新挑战。当前，药品监管面临许多新情况、新问题，如网络销售药品、跨境购药等新业态的出现，给药品监管带来了新的挑战。我们要不断创新监管方式，提升监管效能，确保药品监管工作跟上时代步伐。

　　四是全面提升药品监管的新能力。药品监管是一项专业性强、技术含量高的工作。我们要加强科技支撑，提升监管信息化水平，加强人才培养，打造一支高素质的药品监管队伍，为药品监管工作提供有力保障。

　　三、202x年药品监管工作重点

　　202x年，全省药品监管工作要以学习了习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实省委省政府关于药品安全工作的重大决策部署，坚持问题导向，突出重点，强化措施，确保各项工作取得实效。

　　一是深化药品安全专项整治。继续深入开展药品安全巩固提升行动，加大对重点领域、重点品种的监督检查力度，严厉打击制售假劣药品、非法渠道购销药品等违法行为。加强药品网络销售监管，规范网络销售行为。完善药品追溯体系，实现药品全生命周期可追溯管理。加强药品不良反应监测，及时发现和处置药品安全隐患。全年计划检查药品生产企业XX家次，药品经营企业XX家次，医疗机构XX家次，查处违法违规案件XX件。

　　二是加强药品质量监管。严格落实药品生产质量管理规范，督促企业建立健全质量管理体系，提升药品生产质量。加强对中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械等高风险产品的监管，确保产品质量安全。加强药品检验检测能力建设，提升检验检测水平。全年计划完成药品检验XX批次，医疗器械检验XX批次，化妆品检验XX批次。

　　三是优化药品审评审批。深化“放管服”改革，优化行政审批流程，压缩审批时限，提高服务效率。支持医药企业技术创新，加快新药研发和成果转化。支持中药产业发展，加强中药材种植基地建设，提升中药材质量。全年计划审批药品注册申请XX件，医疗器械注册申请XX件，药品经营许可证XX件，医疗器械经营许可证XX件。

　　四是推进智慧监管建设。加大科技投入，推进智慧监管平台建设，提升监管信息化水平。与高等院校、科研院所合作，开展药品安全关键技术研究，提升药品检验检测能力。建立药品追溯体系，实现药品全生命周期可追溯管理。加强药品不良反应监测，及时发现和处置药品安全隐患。

　　五是加强国际合作交流。积极响应“一带一路”倡议，加强与沿线国家和地区在药品监管领域的交流合作。组织省内医药企业参加国际展会，拓展国际市场。接待来访国际友人XX批次，派出代表团赴国外考察学习了xX次，提升我省药品监管的国际影响力。

　　六是加强队伍建设。坚持党管干部原则，加强干部教育培训，提升干部综合素质。落实党风廉政建设责任制，严肃查处违纪违法行为。加强作风建设，树立良好形象。全年举办各类培训班XX期，培训干部XX人次，组织警示教育活动XX次，营造风清气正的良好氛围。

　　同志们，202x年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是我省药品监管工作迈上新台阶的关键一年。让我们在省委省政府的坚强领导下，深入学习了习近平新时代中国特色社会主义思想，认真落实党中央、国务院和省委省政府关于药品安全工作的各项决策部署，锐意进取，真抓实干，为保障人民群众用药安全、促进医药产业高质量发展作出新的更大贡献！

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