2024年药械监管工作总结及下一步工作计划

　　202x年药械监管工作总结及下一步工作计划

　　一、基本情况

　　（一）监管底数

　　截至202x年底，xx区市场监管局在药品、医疗器械和化妆品（以下简称“药械化”）领域的监管对象共计5433家。具体包括零售药店342家（其中药品网络销售企业252家）、医疗器械经营企业740家、医疗机构392家（其中二级医疗机构9家、疾控中心1家、疫苗接种单位15家）、化妆品经营企业3899家以及一类医疗器械生产企业60家。上述企业的数量均位居全市前列，反映出xx区药械化市场的活跃度和重要性。

　　（二）监管要求

　　1. 疫苗接种单位监管

　　为确保疫苗安全，xx区市场监管局对辖区内疾控中心及所有疫苗接种单位实施了全覆盖监督检查。通过定期检查和不定期抽查相结合的方式，确保疫苗从储存、运输到接种的每一个环节都符合相关法律法规和技术规范的要求，保障人民群众的生命健康安全。

　　2. 零售药店监管

　　针对零售药店，xx区市场监管局严格执行三年全覆盖原则（202x年为起始年度），开展了GSP符合性检查，覆盖率不低于35%。对药品网络销售报告企业进行网上巡查，每年不少于2次，分别安......