某食品药品监督管理局药品生产监管工作汇报交流材料

　　不断健全完善药品监管责任体系确保高风险环节药品安全

　　各位领导、各位同志：

　　按照会议要求，我将xx局药品生产监管责任体系建设工作的一些情况进行汇报如下：我县的药品监管工作具有一定的特殊性，药品生产企业数量较多，尤其是注射剂生产量较大，且每家药厂都涉及基本药物品种，属于药品监管的高风险区域。面对这一挑战，我局认真贯彻落实市局的各项部署，不断健全和完善药品监管责任体系，全面推进各项监管工作，确保药品生产环节的安全。

　　首先，我们大力推进驻厂监管责任体系建设。根据我县药企的特点和实际情况，我县实行了驻厂监督组巡查责任制度。即在正常情况下，驻厂监督组每周轮流对5家药品注射剂生产企业进行监督检查，同时可根据企业上报的生产计划及其他情况灵活调整驻厂监管工作日程。为了确保驻厂监管工作的有效性和规范性，我局制定了《驻厂日常监管制度》，明确了驻厂监督日常工作内容和要求，包括日常工作重点、撰写日志、上报月报表、建立日常监管档案、每季度刊发一期驻厂监管简报等。此外，我们还特别强调了基本药物监管和中药注射剂监管的要求，确保这些高风险产品的生产过程符合相关标准和法规。

　　为了进一步规范驻厂监督员的工作，我们编制了《驻厂监督员岗位说明书》，作为......